Артикаин Инибса 40мг/мл +0,005 мг/мл, упак 100 карт. по1,8мл (Лабораториос Инибса)/Испания

Лекарственная форма Раствор для инъекций. Описание лекарственной формы Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор, свободный от механических включений. Фармакодинамика Препарат Артикаин ИНИБСА, применяемый для местной инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии, является комбинированным препаратом, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (адреналин) (сосудосуживающее средство). Эпинефрин добавляется в состав препарата для пролонгирования действия анестезии. Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности. Препарат Артикаин ИНИБСА оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут для дозировки 40 мг/мл + 0,005 мг/мл и не менее 75 минут для дозировки 40 мг/мл + 0,010 мг/мл. Дети Опубликованные исследования показали, что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет применение препарата в дозе 5 мг/кг массы тела обеспечивало достаточное местноанестезирующее действие при проведении нижнечелюстной инфильтрационной или верхнечелюстной проводниковой анестезии. Продолжительность анестезии была сопоставима во всех возрастных группах и зависела от введенного объема препарата. Фармакокинетика Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90%); остальные 10% дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить повторные введения препарата. Концентрации артикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения в сотни раз превышают концентрации артикаина в системном кровотоке. Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин. Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком. Показания Артикаин ИНИБСА показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии: В концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,005 мг/мл) при плановых вмешательствах, таких как неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных полостей, обтачивание зубов перед протезированием. В концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,010 мг/мл) при травматичных вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного поля: – стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие создания условий более выраженной ишемии; – операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация); – удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом; – продолжительные хирургические вмешательства; – чрескожный остеосинтез; – эксцизия кист; – вмешательства на слизистой оболочке десны; – резекция верхушки корня зуба. Артикаин ИНИБСА применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 4 лет и старше. Противопоказания – Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований. – Повышенная чувствительность к эпинефрину. – Повышенная чувствительность к сульфитам (в частности, у пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм) и любым другим вспомогательным компонентам препарата. – Детский возраст до 4 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных). Противопоказания, относящиеся к артикаину: – Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2‑й или 3‑й степени). – Острая декомпенсированная сердечная недостаточность. – Тяжелая артериальная гипотензия. Противопоказания, относящиеся к эпинефрину: – Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия. – Недавно перенесенный (3–6 месяцев назад) инфаркт миокарда. – Недавно проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное шунтирование. – Одновременный прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии). – Закрытоугольная глаукома. – Гипертиреоз. – Феохромоцитома. – Тяжелая артериальная гипертензия. С осторожностью – У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензией; – У пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе; – У пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких; – У пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови); – У пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата); – У пациентов с нарушениями свертываемости крови; – У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; – У пациентов с выраженным возбуждением; – У пациентов с эпилепсией в анамнезе; – При совместном применении с галогенсодержащими средствами при проведении ингаляционной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

---